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治験

切除不能又は転移性の消化管間質腫瘍(GIST)を有する成人患者を対象にニロチニブとイマチニブの有効性及び安全性を比較するランダム化、非盲検、多施設共同、第III相臨床試験

 2009年3月より、チロシンキナーゼ阻害薬による治療経験がないか、イマチニブによる術後補助療法終了後に再発した切除不能/転移性消化管間質腫瘍(GIST)患者さんを対象に、一次治療としてのチロシンキナーゼ阻害薬であるAMN107(ニロチニブ)の有効性や安全性をイマチニブと比較する国際共同第III相臨床試験が開始されました(試験概略は下記リンクをご参照ください)。AMN107はイマチニブ同様に慢性骨髄性白血病(CML)への治療薬として国内でも承認されている薬剤で、本試験では、切除不能/転移性GISTに対するAMN107のファーストライン治療薬としての可能性が検討されます。
※本試験は、症例登録が完了したため、現在は登録が行われておりません。

本試験の概略

<財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)>
http://database.japic.or.jp/nw/index
*「臨床試験情報」を選択→「臨床試験情報検索」にて疾患名にGISTと記載して検索してください。

<ClinicalTrial.gov:US NIH service>
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00785785?term=NCT00785785&rank=1

 



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